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2025年10月16日至17日,CPHI China 2025第五屆醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)年會在上海圣諾亞皇冠假日酒店成功舉辦。納菲制藥CEO劉靜怡博士受邀出席,并發(fā)表題為《CNS創(chuàng)新療法—鼻腦遞釋藥械組合技術(shù)應(yīng)用》的主題演講,系統(tǒng)闡述了公司在鼻腦靶向藥械組合產(chǎn)品研發(fā)與轉(zhuǎn)化方面的核心優(yōu)勢與生態(tài)布局,獲得與會專家及行業(yè)同仁的高度關(guān)注與積極反響。
會上劉靜怡博士介紹,鼻腦遞釋技術(shù)的核心優(yōu)勢,在于(一)顛覆性的遞送路徑:將直接繞過血腦屏障(BBB)、高靶向進(jìn)入腦內(nèi)發(fā)揮作用;(二)顯著的臨床效益——快速起效、降低外周副作用以及無創(chuàng)且依從性高;(三)針對常規(guī)途徑難以入腦的大分子,例如核酸、抗體藥物、神經(jīng)干細(xì)胞等,該技術(shù)路徑可實現(xiàn)無創(chuàng)腦靶向遞送,為CNS疾病治療開啟新的時代。目前納菲已實現(xiàn)一系列突破性進(jìn)展,首款抗腦血管意外代表性管線NPRD003已成功獲批FDA IND(Type 1 Drug-Device Combination),即將進(jìn)入臨床階段;針對中樞病理性疼痛、精神分裂、阿爾茲海默癥等一系列CNS適應(yīng)癥,持續(xù)開發(fā)多條小分子、大分子管線;并且基于特色技術(shù)平臺,正開展廣泛的行業(yè)交流與合作。
作為“鼻腦靶向藥械組合產(chǎn)品”這一創(chuàng)新模式的核心技術(shù)來源,納菲不僅提供特殊配方,還擁有專利器械、輔料及獨特的療法設(shè)計能力(如滴注速度、序貫給藥),可提供系統(tǒng)化的完整解決方案。此外,納菲聯(lián)合頭部CRO公司,共同建立“鼻腦靶向藥械組合產(chǎn)品聯(lián)合服務(wù)平臺”,針對CNS疾病藥物未被滿足的臨床需求,匯聚優(yōu)勢資源,與藥企、CRO公司聯(lián)合共同推進(jìn)細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展。
關(guān)于BD合作,劉靜怡博士表示,納菲追求的BD合作是多元化、多層次的戰(zhàn)略聯(lián)盟,包括聯(lián)合研發(fā)與授權(quán)合作等。
此次演講不僅彰顯了納菲制藥在CNS鼻腦遞釋療法中的領(lǐng)先地位,也強(qiáng)化了其作為產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵整合者與價值賦能者的品牌形象。納菲制藥期待以此次大會為契機(jī),與更多行業(yè)伙伴攜手共建創(chuàng)新生態(tài),共同推動鼻腦遞釋療法的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。